QA Site Hygiene Manager (GMP)
QA Site Hygiene Manager (GMP)
Locatie: Regio Oevel / Kempen
Over de functie & de organisatie
Ben jij een gedreven QA Professional met een diepgaande kennis van hygiëne, contaminatie beheersing en GMP-compliance binnen de procesindustrie? Wil je jouw expertise inzetten bij een internationaal toonaangevende speler op het gebied van premium verzorgings- en beautyproducten?
Ter vervanging van een vaste waarde binnen het kwaliteits- en hygiëne-team, zijn wij op zoek naar een ervaren QA Site Hygiëne Consultant. In deze uitdagende spilfunctie ben je de inhoudelijke expert die de continuïteit, veiligheid en naleving van de strenge hygiëne-standaarden op de productiesite waarborgt. Je komt terecht in een hoogtechnologische en GMP-gereguleerde productieomgeving waarin kwaliteit en precisie centraal staan.
Wat ga je doen? (Functie-inhoud)
Als QA Site Hygiëne Consultant neem je een zelfstandige en leidende rol in op het vlak van Site Hygiëne & Contamination Control. Je stapt direct in een operationeel draaiende omgeving waar jouw kennis van microbiologie en kwaliteitsprocessen meteen van meerwaarde is.
Jouw verantwoordelijkheden
- Environmental monitoring (EM) & Purified Water Monitoring: opvolgen, bewaken en trending van microbiologische parameters en waterkwaliteit binnen de productieomgeving.
- Onderzoek & kwaliteitssystemen: grondige microbiologische onderzoeken uitvoeren, trendanalyses opstellen en kwalitatieve rapportages opleveren.
- Deviaties & CAPA: beheren van deviaties, Out of Trend (OOT) en Out of Specification (OOS) situaties, inclusief het uitvoeren van Root Cause Analysis (RCA) en het opzetten/opvolgen van CAPA’s.
- Documentatie & risicoanalyses: schrijven en herzien van Standard Operating Procedures (SOP's), opstellen van kwaliteitsrapporten en het uitvoeren/documenteren van risicoanalyses.
- Audit readiness & compliance: borgen van continue GMP-compliance op de gehele site en de afdeling voorbereiden op interne en externe audits.
- Projecten & contaminatie beheersing: actief deelnemen aan hygiëne- en kwaliteitsprojecten met een sterke projectmatige insteek (o.a. in overleg gaan met projectleiders, risk assessments uitvoeren en advisering over cleanability, workflows en technische hygiëne-aspecten).
Wie zoeken wij? (Functievereisten)
Om deze vervangingsopdracht snel en zelfstandig te kunnen opnemen, beschik je over een gegronde ervaring en een stevige achtergrond in kwaliteit en hygiëne binnen een gereguleerde omgeving.
- Ervaring: aantoonbare, ruime ervaring als QA Consultant of Kwaliteitsingenieur binnen een GMP-gereguleerde productieomgeving (bij voorkeur Pharma, Biotech, Life Sciences of een sterk vergelijkbare sector).
- Inhoudelijke expertise: grondige kennis van Environmental Monitoring (EM), microbiologie, Purified Water systemen, RCA, CAPA en OOT/OOS procedures.
- Zelfstandigheid: je bent proactief, analytisch sterk en snel operationeel inzetbaar. Gezien de aard van de vervanging is er minimale inwerktijd beschikbaar en kun je direct zelfstandig beslissingen nemen.
- Communicatie & documentatie: je hebt een scherpe pen voor het schrijven van heldere SOP's, risicoanalyses en audit-ready rapportages.Je hebt een grondige kennis van het Nederlands en het Engels.
Wat bieden wij jou? (Ons aanbod)
Als consultant op de payroll van Randstad Professional:
- Competitief brutoloon met 13e maand en dubbel vakantiegeld
- Netto maandvergoeding
- Maaltijdcheques en ecocheques
- Keuze tussen een bedrijfswagen met tank-/laadkaart (SalSa-plan) of kilometervergoeding voor verplaatsingen met de eigen wagen
- Hospitalisatieverzekering vanaf dag 1 + optionele ambulante verzekering (incl. tandzorg)
- Groepsverzekering (pensioenopbouw)
- Cafetariaplan (Flex Income Plan)
- 4 weken wettelijke vakantie + 12 ADV-dagen + anciënniteitsverlof
- Mogelijkheid tot thuiswerken (afhankelijk van het project)
- Access tot het Benefits at Work kortingen platform
- Referral bonus bij aanwerving via jouw netwerk
- Persoonlijke opvolging via jouw accountmanager, HR/L&D support, toegang tot opleidingen, learning tools en certificaties
- Netwerkevents en interne activiteiten om verbonden te blijven met collega’s en de organisatie
Samenwerken als freelance consultant?
- Wij betalen jouw facturen tijdig en correct (30 dagen)
- Het team van recruiters en accountmanagers is nauw betrokken bij je carrière en volgt je goed op
- Tegen het einde van je project zoeken we proactief mee naar je volgende uitdaging